2016年醫藥行業發生了翻天覆地的變化，配合國家供給側改革，醫藥行業也分別在研發、注冊、生產、流通、采購、臨床、醫保支付等環節進行了暴風驟雨式的變革：

　　新藥審評審批制度改革，鼓勵發展創新藥，“逼退”市場飽和、同質化明顯的新藥申請，以解決積壓申請批件;

　　打擊臨床試驗數據造假，自“7.22”以來，80%以上的新藥申請撤回;

　　仿制藥質量與療效一致性評價，289個基藥口服固體制劑必須在2018年底前通過，其余仿制藥品也有苛刻的生死時間表;

　　強化GMP飛檢，并開展工藝一致性自查核查工作，5000多家工業都將受到影響;

　　全國省級醫改試點全面推行兩票制，甚至一票制政策，并在全國范圍內進行藥品流通領域違法經營行為的大整治，波及所有藥品流通企業，對工業的經營方式乃至整個行業經營生態也形成了巨大挑戰;

　　藥品采購方式進入了“后7號文”時代，各省采購方式百花齊放，藥企應接不暇，這對藥品的價格、營銷方式都帶來了巨大的沖擊;

　　醫保支付改革艱難推行，醫保目錄調整、醫保支付標準、支付方式改革、兩保合一、三保合一，每一個政策都牽動人心，這關系到藥品未來的競爭力、市場格局;

　　從國家到地方再到公立醫療機構，臨床用藥管理逐步強化，取消藥品加成、藥占比考核、臨床路徑管理，加強對輔助用藥、高價藥、抗生素的使用管理，各地的重點監控目錄頻出，猶如進了“生死薄”。……

　　縱觀上述政策的出臺及實施，我們可以說，行業已經進入了結構調整、全面整合的時期，在優勝劣汰的政策機制下，行業內所有企業、個人都難以置身事外。

圖片來源：找項目網